| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 | 现行 | 2026-01-30 | 相似 |
| T/SHPPA 016-2022 | 第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-15 | —— |
| T/CAMDI 073-2021 | 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/SHPPA 018-2022 | 第二类医疗器械经营备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-15 | —— |
| T/SHPPA 017-2022 | 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-15 | —— |
| SN/T 4445.1-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备 | 现行 | 2016-10-01 | 相似 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2008-07-01 | 相似 |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2012-04-01 | 相似 |
| SN/T 4445.3-2018 | 进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备 | 现行 | 2018-10-01 | 相似 |
| SN/T 4445.2-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2017-02-01 | 相似 |
| SN/T 5473.2-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2022-10-01 | 相似 |
| SN/T 5473.1-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 | 现行 | 2022-10-01 | 相似 |
| DB32/T 4271-2022 | 医疗器械洁净室（区）检验规范 | 现行 | 2022-06-26 | 相似 |
| SN/T 5473.3-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 | 现行 | 2022-10-01 | 相似 |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2008-07-01 | 相似 |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 现行 | 2023-07-01 | 相似 |
| YY/T 0681.18-2020 | 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 | 现行 | 2021-04-01 | 相似 |