|
GB/T 19974-2018
|
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
现行 |
2019-06-01 |
找相似 |
|
GB/T 16886.2-2011
|
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
现行 |
2012-05-01 |
找相似 |
|
GB/T 21415-2008
|
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 |
废止 |
2008-09-01 |
找相似 |
|
GB/T 29791.1-2013
|
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 |
现行 |
2014-02-01 |
找相似 |
|
GB/T 29791.3-2013
|
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器 |
现行 |
2014-02-01 |
找相似 |
|
GB/T 29791.2-2013
|
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 |
现行 |
2014-02-01 |
找相似 |
|
GB/T 29791.5-2013
|
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 |
现行 |
2014-02-01 |
找相似 |
|
GB/T 29791.4-2013
|
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 |
现行 |
2014-02-01 |
找相似 |
|
DB4403/T 541-2024
|
医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 [深圳市] |
现行 |
2025-01-01 |
找相似 |
|
SN/T 4445.4-2023
|
进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 |
现行 |
2024-05-01 |
找相似 |
|
SN/T 0323.3-2007
|
进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 |
现行 |
2008-07-01 |
找相似 |
|
GB/T 19702-2021
|
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 |
现行 |
2022-04-01 |
找相似 |
|
GB/T 19703-2020
|
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 |
现行 |
2021-12-01 |
找相似 |
|
YY/T 1863-2023
|
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
现行 |
2024-01-15 |
找相似 |
|
DB41/T 2400-2023
|
医疗器械不良事件报告工作指南 [河南省] |
现行 |
2023-06-06 |
—— |
|
GB/T 16886.15-2022
|
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
|
GB/T 16886.9-2022
|
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
|
GB/T 42218-2022
|
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 |
现行 |
2023-07-01 |
找相似 |