YY/T 1264-2015 相似标准 第3页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
T/CAMDI 058-2025最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2025-01-08——
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01相似
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
YY 0970-2023医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求现行2026-05-01相似
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求现行2019-10-01相似
YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法现行2019-07-01相似
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2019-09-26相似
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法现行2019-07-01相似
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2017-01-01相似
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2012-04-01相似
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2012-04-01相似
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求废止2017-01-01相似
YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息废止2012-06-01相似
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制废止2001-05-01相似
GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求废止2006-04-01相似
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2016-09-01相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01相似