| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 058-2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2025-01-08 | —— |
| GB 18280.1-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2029-01-01 | 相似 |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2026-05-01 | 相似 |
| YY/T 1613-2018 | 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 | 现行 | 2019-10-01 | 相似 |
| YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 现行 | 2019-07-01 | 相似 |
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| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| SN/T 3062.2-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法 | 现行 | 2012-04-01 | 相似 |
| SN/T 3062.1-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求 | 现行 | 2012-04-01 | 相似 |
| YY/T 1464-2016 | 医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 0802-2010 | 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 | 废止 | 2012-06-01 | 相似 |
| GB 18279-2000 | 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 | 废止 | 2001-05-01 | 相似 |
| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| GB/T 19633.2-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |