| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 44827-2024 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | 现行 | 2025-05-01 | 找相似 |
| GB/T 21415-2025 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 即将实施 | 2026-03-01 | 找相似 |
| GB/T 39367-2025 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | 即将实施 | 2026-05-01 | 找相似 |
| YY/T 0648-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2026-11-01 | 找相似 |
| GB/Z 157-2026 | 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 现行 | —— | 找相似 |
| T/ZMDS 40002-2021 | 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 40001-2021 | 体外诊断校准品赋值应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| WST 420-2013 | 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证 | 废止 | 2013-12-01 | 找相似 |
| WS/T 574-2018 | 临床实验室试剂用纯化水 | 现行 | 2018-11-01 | 找相似 |
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2025-03-01 | —— |
| T/CAS 859-2024 | 液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求 | 现行 | 2024-04-19 | —— |
| GB/T 21793-2025 | 化学品 体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 | 现行 | 2025-12-01 | 找相似 |
| GB/T 34713-2017 | 化学品 体外毒性试验替代方法的验证程序和原则 | 现行 | 2018-05-01 | 找相似 |
| GB/T 28646-2012 | 化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法 | 现行 | 2012-12-01 | 找相似 |
| GB/T 21769-2008 | 化学品 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法 | 废止 | 2008-09-01 | 找相似 |
| GB/T 27818-2011 | 化学品 皮肤吸收 体外试验方法 | 现行 | 2012-08-01 | 找相似 |
| GB/T 27829-2011 | 化学品 体外皮肤腐蚀 膜屏障试验方法 | 现行 | 2012-08-01 | 找相似 |
| GB/T 27828-2011 | 化学品 体外皮肤腐蚀 经皮电阻试验方法 | 现行 | 2012-08-01 | 找相似 |