| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2019-06-01 | 相似 |
| YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 现行 | 2019-01-01 | 相似 |
| YY/T 0567.7-2016 | 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 | 现行 | 2017-06-01 | 相似 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| DB4403/T 220-2021 | 医疗器械产品标识的分配规则 | 现行 | 2022-01-01 | 相似 |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | —— |
| GB 18280.1-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2029-01-01 | 相似 |
| YY/T 1914-2023 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 | 现行 | 2024-09-15 | 相似 |
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| YY/T 0048-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| YY/T 0051-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| YY/T 0052-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| YY/T 0050-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| YY/T 0047-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| YY/T 0049-1991 | 医疗器械产品图样及设计文件 | 废止 | 1992-04-01 | 相似 |
| DB4420/T 45-2024 | 第一类医疗器械产品备案管理规范 | 废止 | 2024-03-18 | 相似 |
| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |