| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 [陕西省] | 废止 | 2020-01-30 | 找相似 |
| DB50/T 1863-2025 | 外来医疗器械灭菌参数测试规范 [重庆市] | 现行 | 2025-11-15 | 找相似 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| BB/T 0059-2012 | 医疗器械吸塑包装用共挤膜 | 现行 | 2012-11-01 | 找相似 |
| DB31/T 1378-2022 | 第二类医疗器械注册服务规范 [上海市] | 废止 | 2023-02-01 | 找相似 |
| DB15/T 2639-2022 | 医疗器械抽样技术规范 [内蒙古自治区] | 废止 | 2022-07-24 | 找相似 |
| GB/T 43312-2023 | 医疗器械用钢丝绳 | 现行 | 2024-06-01 | 找相似 |
| DB12/T 1016-2020 | 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求 [天津市] | 现行 | 2021-02-01 | 找相似 |
| DB37/T 4841-2025 | 医疗软器械复用供应技术规范 [山东省] | 现行 | 2025-04-16 | 找相似 |
| DB63/T 2466-2025 | 省级医疗器械现场抽样技术规范 [青海省] | 现行 | 2025-11-01 | 找相似 |
| DB14/T 2253-2020 | 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 [山西省] | 现行 | 2021-02-25 | 找相似 |
| GB/T 46147-2025 | 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 | 即将实施 | 2026-09-01 | 找相似 |
| DB37/T 4825.4-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| DB37/T 4825.3-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |
| DB32/T 5123-2025 | 医疗器械可用性测试通用技术规范 [江苏省] | 现行 | 2025-05-16 | 找相似 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 [江苏省] | 现行 | 2026-01-30 | 找相似 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | —— |