| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | —— |
| T/CDAMEI 1-2024 | 医疗器械企业商业秘密保护规范 | 现行 | 2024-11-26 | —— |
| T/GDMDMA 0035-2024 | 医疗器械用硫酸软骨素钠 | 现行 | 2024-11-25 | —— |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 50001-2021 | 医疗器械 工艺用水系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/CAMDI 073-2021 | 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 062-2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0013-2023 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 | 现行 | 2023-01-16 | —— |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 | 医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |