医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes

GB/T 42061-2022推荐性国家标准

现行

上传时间:2026-03-02
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GB/T 42061-2022 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南现行2018-04-112019-05-01
YY/T 1263-2015适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1264-2015适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1265-2015适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1266-2015适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1912-2023用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南现行2016-03-232017-01-01
YY/T 0466.2-2015医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求废止2016-01-262017-01-01
YY/T 0466.1-2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0127.11-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物试验方法--盖髓试验废止2001-11-092002-03-01
YY/T 0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择废止2001-11-092002-03-01
YY 0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号废止2003-06-172004-01-01
YY/T 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求现行2023-09-052025-09-15
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-06-182020-07-01