| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| DB41/T 2656-2024 | 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 | 现行 | 2024-03-12 | 2024-06-11 |
| DB32/T 5326-2025 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2025-12-30 | 2026-01-30 |
| DB4403/T 219-2021 | 医疗器械追溯体系标识设计及应用规范 | 现行 | 2021-12-23 | 2022-01-01 |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |
| T/CAMDI 001-2024 | 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| YY/T 91051-1999 | 医疗器械行业标准体系表 | 现行 | 1999-01-01 | 2013-06-27 |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| DB14/T 3291-2025 | 医疗器械经营质量管理基本要求 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 | 废止 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-06-01 |