| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
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| T/JPMA 023-2024 | 疫苗临床试验安全性随访工作规范 | 现行 | 2024-09-09 | —— |
| T/SHQAP 016-2024 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 | 现行 | 2024-08-24 | —— |
| T/SHSPTA 001-2023 | 临床试验用药品供应链管理规范 | 现行 | 2023-03-01 | —— |
| T/CACM 1353-2021 | 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范 | 现行 | 2021-03-16 | —— |
| T/CACM 1333.4-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻 | 现行 | 2020-01-01 | —— |
| T/CACM 1333.3-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛 | 现行 | 2020-01-01 | —— |
| T/CACM 1333.2-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第2部分：功能性便秘 | 现行 | 2020-01-01 | —— |
| T/CACM 1333.1-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食 | 现行 | 2020-01-01 | —— |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
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| YY/T 0991-2015 | 正畸托槽临床试验指南 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
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| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| T/CAS 1063-2025 | 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 | 现行 | 2025-04-23 | —— |