| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2024-01-16 | —— |
| T/CGCPU 032-2026 | 医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范 | 现行 | 2026-02-06 | —— |
| T/CAV 009-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | —— |
| T/SHSPS 001-2025 | 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 | 现行 | 2025-07-01 | —— |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| DB34/T 5468-2026 | 药物I期临床试验智慧质量控制规范 | 现行 | 2026-05-30 | —— |
| T/CAS 905-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | —— |
| DB32/T 4904-2024 | 疫苗临床试验现场管理规范 | 现行 | 2024-12-25 | 找相似 |
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| DB43/T 2135-2021 | 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范 | 现行 | 2021-10-03 | 找相似 |
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| DB44/T 2716-2025 | 基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范 | 现行 | 2025-10-28 | 找相似 |
| DB32/T 5140-2025 | 临床试验用药品使用管理工作规范 | 现行 | 2025-08-01 | 找相似 |
| DB34/T 4619-2023 | 药物I期临床试验智慧研究室建设指南 | 现行 | 2023-11-07 | —— |