| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB44/T 2551-2024 | 药物临床试验机构建设管理规范 | 现行 | 2025-01-14 | 相似 |
| T/SHSPS 001-2025 | 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 | 现行 | 2025-07-01 | —— |
| DB43/T 2896-2023 | 药物临床试验主要研究者实践培训基地建设与运行管理规范 | 现行 | 2024-03-20 | 相似 |
| DB34/T 4619-2023 | 药物I期临床试验智慧研究室建设指南 | 现行 | 2023-11-07 | —— |
| DB32/T 4652-2024 | 基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南 | 现行 | 2024-02-09 | 相似 |
| DB43/T 2135-2021 | 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范 | 现行 | 2021-10-03 | 相似 |
| DB44/T 2552-2024 | 药物临床试验伦理审查规范 | 现行 | 2025-01-14 | 相似 |
| DB44/T 2716-2025 | 基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范 | 现行 | 2025-10-28 | 相似 |
| T/CIATCM 137-2025 | 中医医院药物临床试验项目管理信息系统基本功能规范 | 现行 | 2026-01-26 | —— |
| T/CAME 74-2024 | 药物I期临床试验病房建筑设计与装备配置标准 | 现行 | 2024-09-09 | —— |
| T/SHQAP 016-2024 | 药物临床试验管理系统 数据集规范 | 现行 | 2024-08-24 | —— |
| DB34/T 5468-2026 | 药物I期临床试验智慧质量控制规范 | 现行 | 2026-05-30 | —— |
| T/CGCPU 032-2026 | 医疗机构开展疫苗临床试验能力建设规范 | 现行 | 2026-02-06 | —— |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-29 | —— |
| T/CGCPU 003-2019 | 临床试验机构能力评估标准 | 现行 | 2019-08-01 | —— |
| T/CGCPU 014-2020 | 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范 | 现行 | 2020-12-29 | —— |
| T/CGCPU 012-2020 | 临床试验机构档案管理标准 | 现行 | 2020-12-29 | —— |
| T/CGCPU 015-2020 | 临床试验受试者风险预警系统建设要求 | 现行 | 2020-12-29 | —— |