| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/WEBIO 0001-2023 | 人源原代细胞制备及质量控制规范 | 现行 | 2023-11-13 | —— |
| T/CQAP 3015-2025 | 人间充质干细胞药品生产和质量控制规范 | 现行 | 2025-11-10 | —— |
| T/SBIAORG 001-2023 | 间充质干细胞外泌体质量控制标准 | 现行 | 2023-04-01 | —— |
| T/CRHA 018-2023 | 人肝胆肿瘤细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南 | 现行 | 2023-08-01 | —— |
| T/CRHA 017-2023 | 人肝祖细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南 | 现行 | 2023-08-01 | —— |
| T/CAME 11-2020 | 去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制 | 现行 | 2020-02-13 | —— |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2026-09-01 | 找相似 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | —— |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| T/CAME 11-2020 | 去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制 | 现行 | 2020-02-13 | —— |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | —— |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-10-01 | —— |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | —— |
| T/CGCPU 017-2021 | CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求 | 现行 | 2021-10-23 | —— |