Biotechnology—Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 34777-2017 | 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| T/CGCPU 019-2022 | 免疫细胞产品供者材料管理要求 | 现行 | 2022-06-24 | 2022-06-24 |
| T/CRHA 014-2022 | 经血源子宫内膜干细胞资源储存规范 第3部分：子宫内膜干细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| T/CRHA 008-2022 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第5部分：单个核细胞产品质量评价与放行 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |
| GB/T 34777-2017 | 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法（外文版EN） | 现行 | 2022-12-28 | |
| YY/T 0606.13-2008 | 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2014 | 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 45808-2025 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | 即将实施 | 2025-05-30 | 2026-06-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| SN/T 5436-2022 | 乳及乳制品发酵剂、发酵产品中乳酸菌计数 流式细胞仪法 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
| T/CGCPU 011-2020 | 免疫细胞产品质量控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 010-2020 | 免疫细胞产品制备环境要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| T/CGCPU 009-2020 | 免疫细胞产品制备过程控制要求 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-01 |
| GB/T 30989-2014 | 高通量基因测序技术规程 | 现行 | 2014-07-24 | 2015-03-01 |
| GB/T 40184-2021 | 畜禽基因组选择育种技术规程 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |