Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 073-2021 | 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/CAMDI 062-2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/GDMDMA 0013-2023 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 | 现行 | 2023-01-16 | 2023-01-16 |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 | 医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |