Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
| T/WSJD 97-2025 | 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求 | 现行 | 2025-11-26 | 2025-11-27 |
| T/NMSP 116-2025 | 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| T/NMSP 115-2025 | 医疗器械不良事件监测哨点工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | 2016-11-22 |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| T/CAMDI 129-2024 | 医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | 2024-12-06 |
| T/CDAMEI 1-2024 | 医疗器械企业商业秘密保护规范 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-11-26 |
| T/GDMDMA 0035-2024 | 医疗器械用硫酸软骨素钠 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-11-25 |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/ZMDS 50001-2021 | 医疗器械 工艺用水系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |