| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB37/T 4825.5-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第5部分：数据管理 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| DB14/T 2253-2020 | 医疗器械委托贮存配送服务基本要求 | 现行 | 2020-12-25 | 2021-02-25 |
| GB/T 46147-2025 | 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |
| DB37/T 4825.4-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分：抽样 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| DB37/T 4825.3-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第3部分：日常监督检查 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| DB41/T 2929-2025 | 人工智能医疗器械 甲状腺结节超声图像数据标注规范 | 现行 | 2025-08-08 | 2025-11-07 |
| DB3502/T 183-2025 | 医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南 | 现行 | 2025-04-09 | 2025-04-09 |
| DB4403/T 220-2021 | 医疗器械产品标识的分配规则 | 现行 | 2021-12-23 | 2022-01-01 |
| DB32/T 5123-2025 | 医疗器械可用性测试通用技术规范 | 现行 | 2025-04-16 | 2025-05-16 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 | 现行 | 2025-12-30 | 2026-01-30 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
| T/WSJD 97-2025 | 医疗器械复用处理润滑剂卫生要求 | 现行 | 2025-11-26 | 2025-11-27 |
| T/NMSP 116-2025 | 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |