致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

GB/Z 44363-2024指导性技术文件

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更新时间 2026-10-27
标准号标准名称状态发布日期实施日期
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YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2018-11-072019-11-01
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YY/T 0698.5-2023最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法现行2023-09-052024-09-15
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YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验现行2019-10-232020-10-01
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YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法现行2009-12-302011-06-01
YY/T 0149-2006不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法现行2006-06-192007-05-01
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验现行2009-12-302011-06-01
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2018-09-212019-09-26
YY/T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0681.3-2010无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏现行2010-12-272012-06-01
YY/T 1939-2024医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法现行2024-07-082025-07-20
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01