致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

GB/Z 44363-2024指导性技术文件

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更新时间 2026-10-27
标准号标准名称状态发布日期实施日期
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GB/T 16935.1-2008低压系统内设备的绝缘配合 第1部分:原理、要求和试验废止2008-04-242008-12-01
GB/T 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择现行2022-04-152023-05-01
GB/T 16886.6-2022医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验现行2022-04-152023-05-01
GB/T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验现行2022-04-152023-05-01
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GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验现行2019-06-042020-01-01
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YY/T 0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验现行2018-04-112019-05-01
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YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验现行2017-03-282018-04-01
YY/T 1500-2016医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验现行2017-08-182018-09-01
YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验现行2014-06-172015-07-01