首页/GB/Z 44363-2024 相似标准

致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

GB/Z 44363-2024指导性技术文件

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上传时间：2026-09-12
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GB/Z 44363-2024 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-27
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南现行2018-04-112019-05-01
YY/T 0127.4-2023口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验现行2023-11-222024-12-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定现行2019-10-232020-10-01
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.8-2024医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1535-2024人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1295-2015医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1670.1-2019医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1912-2023用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1427-2016外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01