致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

GB/Z 44363-2024指导性技术文件

现行

上传时间:2026-09-12
总页数:19页
格式:pdf

GB/Z 44363-2024 相似标准 第6页

更新时间 2026-10-27
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2017-03-282018-04-01
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径现行2018-04-112019-05-01
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2017-03-282018-04-01
YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南现行2017-03-282018-04-01
T/CGCPU 026-2023心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范现行2023-12-312024-01-16
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01