Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1465.2-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1842.7-2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 1292.3-2016 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0466.2-2015 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0879.2-2015 | 医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1292.2-2015 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1833.5-2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0734.4-2016 | 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0127.19-2023 | 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 | 现行 | 2023-11-22 | 2024-12-01 |
| YY/T 0681.3-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| SN/T 3062.4-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| SN/T 3062.3-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| SN/T 3062.2-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| SN/T 3062.1-2011 | 进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| SN/T 0323.1-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第1部分：一次性使用输液（血）器 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| YY/T 0466.1-2016 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 | 废止 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0698.5-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0466.1-2009 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 | 废止 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |