Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0664-2020 | 医疗器械软件软件生存周期过程 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1737-2020 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0879.1-2013 | 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1478-2016 | 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0927-2014 | 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0926-2014 | 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0681.9-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0681.6-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1570-2017 | 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 1500-2016 | 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1576-2017 | 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |