In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB1301/T424-2022 | 牛结核病诊断 体外检测γ-干扰素法 样品采集技术要求 | 废止 | 2022-09-02 | 相似 |
| YY/T 1808-2021 | 医疗器械体外皮肤刺激试验 | 现行 | 2022-09-01 | 相似 |
| YY/T 1698-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 | 现行 | 2021-06-01 | 相似 |
| YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 现行 | 2021-04-01 | 相似 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 | 现行 | 2020-10-01 | 相似 |
| YY/T 1649.1-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 | 现行 | 2020-06-01 | 相似 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2020-06-01 | 相似 |
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2020-08-01 | 相似 |
| YY/T 1434-2016 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 0690-2008 | 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | 现行 | 2010-01-01 | 相似 |
| YY/T 0870.2-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 废止 | 2014-10-01 | 相似 |
| YY/T 0870.3-2013 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 | 废止 | 2014-10-01 | 相似 |
| YY/T 2027.1-2026 | 医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验 | 即将实施 | 2027-08-01 | 相似 |
| GB/T 18268.26-2010 | 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 | 现行 | 2011-05-01 | 相似 |
| DB14/T 2254-2020 | 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范 | 废止 | 2021-02-25 | 相似 |
| GB/T 39367.1-2020 | 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 | 废止 | 2022-06-01 | 相似 |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 相似 |