医疗保健产品灭菌 术语汇编

Sterilization of health care products -- Vocabulary

GB/T 19971-2005推荐性国家标准

废止

GB/T 19971-2005 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0884-2013适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价现行2014-10-01找相似
YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别现行2019-01-01找相似
T/CAMDI 138-2025最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南现行2025-01-08——
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2029-01-01找相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01找相似
GB/T 18280.3-2025医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南即将实施2027-07-01找相似
GB/T 18280.2-2025医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量即将实施2027-07-01找相似
GB/T 19973.2-2025医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验现行2026-02-01找相似
GB/T 18282.6-2026医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置即将实施2027-08-01找相似
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2027-08-01找相似
DB65/T 2176-2004高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 [新疆维吾尔自治区]现行2005-01-01找相似
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2012-04-01找相似
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制现行2015-07-01找相似
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2019-04-01找相似
DB65/T 3892-2016医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料 [新疆维吾尔自治区]现行2016-07-01找相似
YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法现行2010-12-01找相似