YY/T 1454-2016 相似标准 第2页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明废止2005-12-01相似
GB/T 19702-2005体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明废止2005-12-01相似
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2025-04-01相似
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求即将实施2026-03-01相似
T/ZMDS 40002-2021即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南现行2021-08-25——
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2018-07-01相似
YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验现行2022-09-01相似
YY/T 1698-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针现行2021-06-01相似
YY/T 1718-2020人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管现行2021-04-01相似
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2018-04-01相似
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2016-01-01相似
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2017-01-01相似
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2024-07-01相似
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2020-10-01相似
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法现行2020-06-01相似
YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验现行2020-06-01相似
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验现行2011-06-01相似
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2020-08-01相似