YY/T 1616-2018 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验现行2010-12-01相似
YY/T 1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南现行2022-04-01相似
YY/T 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法现行2021-09-01相似
YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验现行2018-04-01相似
YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验现行2015-07-01相似
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验现行2015-07-01相似
YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性现行2023-06-01相似
YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验现行2015-07-01相似
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验现行2015-07-01相似
YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)现行2010-12-01相似
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验现行2018-04-01相似
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径现行2019-05-01相似
YY/T 0681.10-2011无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验现行2013-06-01相似
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验废止2018-04-01相似
EJ/T 1243-2017医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法现行2018-04-01相似
GB/T 46147-2025医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法即将实施2026-09-01相似
T/CAMDI 039-2026生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求现行2026-01-06——
T/CAMDI 009.3-2023无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法现行2023-04-20——