| GB/T 21415-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | 废止 | 2008-09-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.1-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.3-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.5-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2014-02-01 | 找相似 |
| DB4403/T 541-2024 | 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 [深圳市] | 现行 | 2025-01-01 | 找相似 |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 | 现行 | 2024-05-01 | 找相似 |
| SN/T 0323.3-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第3部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 | 现行 | 2008-07-01 | 找相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 找相似 |
| DB41/T 2400-2023 | 医疗器械不良事件报告工作指南 [河南省] | 现行 | 2023-06-06 | —— |
| GB/T 42218-2022 | 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 | 现行 | 2023-07-01 | 找相似 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | —— | 找相似 |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 现行 | 2023-11-01 | 找相似 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2023-11-01 | —— |
| DB41/T 3005-2025 | 人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范 [河南省] | 现行 | 2026-01-14 | —— |
| DB37/T 4825.2-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分：术语与定义 [山东省] | 现行 | 2025-03-14 | 找相似 |