| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB11/T 2275.1-2024 | 恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-10-01 |
| DB11/T 2275.3-2024 | 恶性肿瘤临床研究数据集 第3部分：肺癌 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-10-01 |
| DB11/T 2275.2-2024 | 恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-10-01 |
| T/BRACDCHE 002-2026 | 研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引 | 现行 | 2026-01-08 | 2026-01-08 |
| T/CMBA 022-2024 | 临床研究中心建设与管理规范 | 现行 | 2024-05-06 | 2024-05-06 |
| T/CRHA 067-2024 | 临床研究电话随访指导方案 | 现行 | 2024-07-25 | 2024-07-30 |
| T/CRHA 062-2024 | 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 | 现行 | 2024-07-05 | 2024-07-10 |
| T/ZJPA 002-2024 | 临床研究协调员(CRC)培训要求 | 现行 | 2024-05-15 | 2024-08-01 |
| T/ZJPA 001-2024 | 临床研究协调员(CRC)从业能力要求 | 现行 | 2024-05-15 | 2024-08-01 |
| T/CAV 032-2025 | 生物制品临床研究术语 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CHIA 54.2-2025 | 颈椎病临床研究基本数据集标准 第 2 部分： 治疗记录 | 现行 | 2025-04-03 | 2025-06-01 |
| T/SHPPA 023-2023 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南 | 现行 | 2023-09-25 | 2023-10-25 |
| T/SDHCST 004-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 002-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 001-2023 | 细胞治疗产品非临床研究的一般原则 | 现行 | 2023-07-25 | 2023-07-25 |
| T/CAV 003-2023 | 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-04-10 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |