主要技术内容
本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm～0.9 mm 的一次性使用人体静脉血样采集针 可见回血式（以下简称采集针）的要求及试验方法。本文件适用于硬连接采集针（双向针型式）。
Single-use Visible Flashback Needles for Human Venous Blood Specimen Collection
现行
2023-01-30
2023-01-30
T/CAMDI 100-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm～0.9 mm 的一次性使用人体静脉血样采集针 可见回血式（以下简称采集针）的要求及试验方法。本文件适用于硬连接采集针（双向针型式）。
贝普医疗科技股份有限公司、江西瑞邦实业集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、温州医科大学附属第一医院
余步新、卓树荣、田晓雷、史通、孟磊鑫、陈程、陈洪、施可庆
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 104-2023 | 静脉血样采集针用胶套 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CITS 386-2025 | 全血样品C反应蛋白检测系统性能验证要求 | 现行 | 2025-05-13 | 2025-05-13 |
| T/CAGR 008-2022 | 血样中9种矿物质的测定 干血斑-电感耦合等离子体质谱法 | 现行 | 2022-12-16 | 2022-12-16 |
| YY/T 1416.6-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0314-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0617-2021 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| DB41/T 1703-2018 | 鸡血样与组织样品采集技能操作规范 | 现行 | 2018-09-29 | 2018-12-29 |
| T/CAMDI 101-2023 | 一次性使用无菌真皮层多头注射针 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |