主要技术内容
本文件规定了人神经干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理等要求。本文件适用于原代及多能干细胞分化来源的人神经干细胞的质量控制。
Human neural stem cell
现行
2022-08-30
2022-10-31
T/CSCB 0004-2022
团体标准
本文件规定了人神经干细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理等要求。本文件适用于原代及多能干细胞分化来源的人神经干细胞的质量控制。
中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、国家干细胞资源库、中国干细胞与再生医学协同创新平台、北京工商大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、南京医科大学、北京泽辉辰星生物科技有限公司、中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、中山大学、昆明理工大学、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京协和医院、郑州大学第一附属医院、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江霍德生物工程有限公司、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、中国计量科学研究院、中国科学院微生物研究所
王昱凯、赵同标、周琪、胡宝洋、马爱进、郝捷、陈跃军、刘长梅、刘妍、张愚、王长林、翟培军、项鹏、李天晴、唐铁山、陈红、包新杰、王燕琳、贺文艳、范靖、滕兆乾、王柳、周家喜、傅博强、付钰、冯琳、曹佳妮、梁灵敏、于娟、王磊
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSCB 0005-2022 | 人肠道类器官 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/FDSA 0049-2024 | 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范 | 现行 | 2024-02-03 | 2024-03-06 |
| T/CSCB 0014-2022 | 人神经干细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/SRA 004-2021 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/SRA 005-2021 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2021-02-22 | 2021-02-22 |
| T/CSCB 0003-2021 | 人间充质干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/SRA 001-2020 | 骨髓间充质干细胞库建设和管理规范 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 002-2020 | 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-05-13 | 2020-05-13 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSSCR 002-2019 | 人胚胎干细胞 | 现行 | 2019-02-26 | 2019-08-26 |
| T11/CSSCR 001-2017 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2017-08-01 | 2017-12-01 |
| T/SRA 001-2019 | 人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/SRA 002-2019 | 人脂肪间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/SRA 003-2020 | 胚胎干细胞来源间充质干细胞制备及质量控制 | 现行 | 2020-10-22 | 2020-11-01 |
| T/CSCB 0005-2021 | 人诱导多能干细胞 | 现行 | 2021-01-09 | 2021-04-09 |