标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CSBME 012-2019一次性使用无菌医用纱布块现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 011-2019一次性使用无菌医用输液贴现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 010-2019一次性使用无菌医用敷贴现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 007-2019基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 006-2019有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 018-2020一次性医用普通隔离衣现行2020-04-212020-05-01
T/CSBME 017-2020一次性医用防护隔离衣现行2020-04-212020-05-01
T/CSBME 016-2020医用防护头罩现行2020-04-212020-05-01
T/CSBME 020-2020医用正压防护头罩现行2020-12-132021-03-01
T/CSBME 036-2021医用电气设备环境剖面参数指南现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 035-2021磁共振成像系统可靠性设计规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 033-2021医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 031-2021经食管超声探头消毒及存储规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 028-2021心肌肌钙蛋白I定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 027-2021肌酸激酶同工酶(CKMB)定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 026-2021肌红蛋白定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法)现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 025-2021医疗设备可靠性管理规范现行2021-01-162021-03-01
YY/T 2000-2026医疗器械真实世界数据 术语和定义即将实施2026-03-092027-03-01