医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法

Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax

GB/T 31995-2015推荐性国家标准

现行

GB/T 31995-2015 相似标准 第7页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法现行2013-06-01找相似
YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
DB50/T 1863-2025外来医疗器械灭菌参数测试规范现行2025-11-15找相似
T/WSJD 96-2025医疗机构灭菌包装材料应用指南现行2025-11-27——
T/CAMDI 058-2020最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2021-07-01——
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
T/CAMDI 058-2025最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2025-01-08——
T/WSJD 9-2020医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南现行2021-01-01——
T/WSJD 11-2020医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南现行2021-01-01——
YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01找相似
YY/T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法现行2017-01-01找相似
YY/T 1263-2015适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 1264-2015适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 1265-2015适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 0698.5-2023最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法现行2024-09-15找相似
YY/T 1266-2015适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价现行2016-01-01找相似
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求现行2019-10-01找相似