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GB/T 42218-2022
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检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 |
现行 |
2023-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.18-2022
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医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.19-2022
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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
现行 |
2024-01-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.4-2022
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.6-2022
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医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.1-2022
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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
现行 |
2023-05-01 |
找相似 |
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GB/Z 42217-2022
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医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 |
现行 |
—— |
找相似 |
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GB/Z 16886.22-2022
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医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 |
现行 |
—— |
找相似 |
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GB/T 16886.13-2017
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医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.5-2017
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医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
现行 |
2018-07-01 |
找相似 |
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GB/T 42061-2022
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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
现行 |
2023-11-01 |
找相似 |
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GB/T 16886.3-2019
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
现行 |
2020-01-01 |
找相似 |
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GB/T 42062-2022
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医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
现行 |
2023-11-01 |
—— |
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DB41/T 3005-2025
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人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范 [河南省] |
现行 |
2026-01-14 |
—— |
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DB37/T 4825.2-2025
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药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第2部分：术语与定义 [山东省] |
现行 |
2025-03-14 |
找相似 |
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YY 0989.7-2017
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手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
现行 |
2018-01-01 |
找相似 |
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YY/T 0681.12-2022
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无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
现行 |
2023-06-01 |
找相似 |
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YY/T 0615.2-2007
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标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 |
现行 |
2008-03-01 |
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