| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/GDMDMA 0013-2023 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 | 现行 | 2023-01-16 | —— |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 | 医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/ZAMEI 0002-2024 | 医疗器械行业信用合规建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | —— |
| T/SHSPTA 001-2024 | 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范 | 现行 | 2024-07-01 | —— |