| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 040-2026 | 增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-03-01 | —— |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分：加速老化温度选择方法 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/CAMDI 129-2024 | 医疗器械用环烯烃共聚物（COC）专用料 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | —— |
| T/CDAMEI 1-2024 | 医疗器械企业商业秘密保护规范 | 现行 | 2024-11-26 | —— |
| T/GDMDMA 0035-2024 | 医疗器械用硫酸软骨素钠 | 现行 | 2024-11-25 | —— |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 50001-2021 | 医疗器械 工艺用水系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/CAMDI 073-2021 | 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备 | 现行 | 2021-08-12 | —— |
| T/CAMDI 062-2021 | 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求 | 现行 | 2021-08-12 | —— |