| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0047-2024 | 医疗器械表面肝素抗 Xa/Ⅱa 因子活性和含量试验方法 | 现行 | 2024-10-01 | —— |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-06-01 | —— |
| T/CAMDI 029-2024 | 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 028-2024 | 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CAMDI 025-2024 | 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型 | 现行 | 2024-05-01 | —— |
| T/CHAS 10-4-7-2021 | 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理 医疗器械管理 | 现行 | 2022-12-01 | —— |
| T/SZZX 018-2024 | 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 | 现行 | 2024-01-09 | —— |
| T/SAMD 0002-2024 | 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 | 现行 | 2024-01-09 | —— |
| T/CAMDI 009.4-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法 | 现行 | 2024-01-03 | —— |
| T/CAMDI 009.10-2024 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2024-01-03 | —— |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2024-01-16 | —— |
| T/ZMDS 50004-2023 | 医疗器械 洁净室及相关受控环境监测系统的确认 | 现行 | 2023-12-29 | —— |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | —— |
| T/SZZX 016-2023 | 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 | 现行 | 2023-12-07 | —— |
| T/SZZX 015-2023 | 医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 | 现行 | 2023-12-07 | —— |
| T/SZZX 014-2023 | 体外诊断医疗器械用移液针 | 现行 | 2023-12-07 | —— |
| T/SAMD 0004-2023 | 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 | 现行 | 2023-12-07 | —— |