| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 026-2019 | 定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 | 现行 | 2019-07-20 | —— |
| YY/T 1864-2022 | 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 | 现行 | 2023-09-01 | 找相似 |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1630-2018 | 医疗器械唯一标识基本要求 | 现行 | 2020-01-01 | 找相似 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2026-05-01 | 找相似 |
| YY/T 0965-2025 | 运动医学植入器械 人工韧带专用要求 | 现行 | 2026-10-01 | 找相似 |
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| YY/T 1405-2016 | 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1934-2025 | 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 | 现行 | 2026-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1454-2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0972-2016 | 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
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| YY 0502-2026 | 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2029-03-01 | 找相似 |
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| YY/T 1949-2024 | 人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照 | 现行 | 2025-10-15 | 找相似 |
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