DB61/T 1304-2019 相似标准 第5页

更新时间 2026-10-31
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 0287-2017医疗器械质量管理体系 用于法规的要求废止2017-05-01找相似
DB3212/T 1065-2021医疗机构医疗器械使用质量评价规范废止2021-10-20找相似
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分:术语即将实施2027-08-01找相似
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2025-04-01找相似
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法现行2020-03-01——
T/CAMDI 026-2019定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准现行2019-07-20——
T/CSBME 009-2019医疗器械网络安全质量评价方法现行2020-03-01——
YY/T 2029-2026脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法即将实施2027-09-01找相似
DB41/T 2656-2024医疗器械生产企业产品注册自检体系要求现行2024-06-11——
DB3210/T 1156-2023医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南现行2024-01-29——
YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法现行2010-12-01找相似
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2026-01-30找相似
T/SHPPA 016-2022第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范现行2022-12-15——
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2026-09-01找相似