In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1574-2017 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1759-2020 | 医疗器械软性初包装设计与评价指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0681.5-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1842.1-2022 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1577-2017 | 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 1753-2020 | 医疗器械唯一标识数据库填报指南 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| YY/T 1716-2020 | 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1695-2020 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0664-2020 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1737-2020 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |