In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1699-2020 | 组织工程医疗器械产品 壳聚糖 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0734.5-2020 | 清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0595-2020 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 | 现行 | 2020-02-21 | 2020-04-01 |
| YY/T 0681.18-2020 | 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| YY/T 0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 1445-2016 | 组织工程医疗器械产品 术语 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 1453-2016 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1805.2-2021 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0878.1-2013 | 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0681.8-2011 | 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0681.13-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0681.11-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1465.7-2021 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品 骨 体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |