| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 找相似 |
| DB32/T 5325-2025 | 医疗器械生产检验电子记录技术指南 [江苏省] | 现行 | 2026-01-30 | 找相似 |
| T/SZMA 005-2026 | 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 | 现行 | 2026-03-20 | —— |
| T/NMSP 116-2025 | 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | —— |
| T/NMSP 115-2025 | 医疗器械不良事件监测哨点工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | —— |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-07-15 | —— |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | —— |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2017-01-01 | —— |
| T/CAMDI 001-2016 | 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表 | 现行 | 2017-07-01 | —— |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分:角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-03-01 | —— |
| T/CAMDI 134.4-2024 | 医疗器械用高分子材料和包装材料 老化试验指南 第4部分:加速老化温度选择方法 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/CAMDI 129-2024 | 医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料 | 现行 | 2025-01-03 | —— |
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/LTIA 27-2024 | 医疗器械企业ESG披露指南 | 现行 | 2024-12-01 | —— |
| T/GDMDMA 0038-2024 | 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系 | 现行 | 2024-12-06 | —— |
| T/CDAMEI 1-2024 | 医疗器械企业商业秘密保护规范 | 现行 | 2024-11-26 | —— |