| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CMBA 021-2023 | 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范 | 现行 | 2023-09-14 | —— |
| T/SDHCST 008-2023 | 细胞治疗产品免疫原性和免疫毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 007-2023 | 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | —— |
| T/SHPPA 021-2023 | CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 | 现行 | 2023-07-10 | —— |
| T/CAPC 011-2023 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | —— |
| T/SHPPA 019-2023 | 免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南 | 现行 | 2023-06-01 | —— |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-07-28 | —— |
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-02-01 | —— |
| GB/T 46490-2025 | 生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑 | 即将实施 | 2026-05-01 | 找相似 |
| GB/T 47528-2026 | 生物技术 细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料 | 即将实施 | 2026-11-01 | 找相似 |
| GB/T 47527-2026 | 生物技术 生物过程 治疗用细胞包装设计通用要求 | 即将实施 | 2026-11-01 | 找相似 |
| GB/Z 176-2026 | 生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的通用要求和考虑 | 现行 | —— | 找相似 |
| DB5101/T 184-2024 | 细胞制备中心设置与管理规范 | 现行 | 2024-02-15 | 找相似 |
| DB65/T 5095-2026 | 医疗机构流式细胞检测实验室设置与管理指南 | 现行 | 2026-09-25 | 找相似 |
| DB32/T 4199-2022 | 医疗机构中肿瘤放射治疗部门设置规范 | 现行 | 2022-02-28 | 找相似 |
| DB65/T 4555-2022 | 肺结核患者住院隔离治疗点设置规范 | 现行 | 2022-12-09 | 找相似 |
| DB32/T 3545.6-2023 | 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范 | 现行 | 2023-08-25 | 找相似 |