Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0771.2-2020 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | 废止 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| GB/T 44353.2-2024 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| T/CSBM 0067.1-2026 | 鱼源性材料 第1部分：来源、收集与处置的控制 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| GB/T 47769.3-2026 | 纺织品 来源于纺织品的微塑料 第3部分: 制成品经家庭洗涤后收集物质量的测定 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| GB/T 47769.1-2026 | 纺织品 来源于纺织品的微塑料 第1部分：织物经水洗后收集物质量的测定 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| DB32/T 4555-2023 | 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 | 现行 | 2023-09-22 | 2023-10-22 |
| T/CBPIA 0010-2025 | 动物血来源超氧化物歧化酶冻干粉 | 现行 | 2025-03-03 | 2025-04-03 |
| NY/T 4669-2025 | 动物诊疗机构医疗废物分类及收集技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0870.5-2014 | 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1754.1-2020 | 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0870.7-2023 | 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 1465.6-2019 | 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 0771.3-2009 | 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0771.4-2015 | 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.8-2024 | 医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |