Quality control standards for radiation sterilization of medical and hygienical products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0698.1-2011 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 | 现行 | 2013-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.10-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| DB50/T 1863-2025 | 外来医疗器械灭菌参数测试规范 [重庆市] | 现行 | 2025-11-15 | 找相似 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| GB 18282.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 废止 | 2017-01-01 | 找相似 |
| GB 18282.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| T/WSJD 96-2025 | 医疗机构灭菌包装材料应用指南 | 现行 | 2025-11-27 | —— |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/CAMDI 138-2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 现行 | 2025-01-08 | —— |
| T/CAMDI 058-2025 | 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2025-01-08 | —— |
| T/WSJD 9-2020 | 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 | 现行 | 2021-01-01 | —— |
| YY/T 1267-2015 | 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1402-2016 | 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1263-2015 | 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1264-2015 | 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1265-2015 | 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 找相似 |