Quality control standards for radiation sterilization of medical and hygienical products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2012-04-01 | 找相似 |
| GB 18282.3-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| GB 18282.4-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2019-04-01 | 找相似 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2019-06-01 | 找相似 |
| GB/T 18279.2-2015 | 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 | 现行 | 2017-07-01 | 找相似 |
| GB/T 32310-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2016-09-01 | 找相似 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2016-09-01 | 找相似 |
| DB65/T 3892-2016 | 医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料 [新疆维吾尔自治区] | 现行 | 2016-07-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| YY/T 0567.5-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 | 现行 | 2013-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |
| YY/T 0615.1-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 | 现行 | 2008-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 现行 | 2019-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0698.9-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 找相似 |