YY/T 1744-2020 相似标准 第5页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 033-2023医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2023-01-30——
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-07-01——
T/CAMDI 034-2020医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备现行2020-08-01——
T/CAMDI 033-2020医疗器械包装材料的生物学评价指南现行2020-08-01——
YY/T 0639-2019体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2020-08-01相似
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2016-01-01相似
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验现行2019-11-01相似
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2024-07-01相似
YY/T 0127.4-2023口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验现行2024-12-01相似
YY/T 0127.12-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验现行2009-06-01相似
YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验现行2020-10-01相似
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2009-06-01相似
YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法现行2011-06-01相似
YY/T 1295-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验现行2016-01-01相似
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验现行2017-01-01相似
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验现行2011-06-01相似
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2017-01-01相似
YY/T 0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径现行2024-12-01相似