| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0285.6-2020 | 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| DB50/T 1043-2020 | 无菌(Germ-free,GF)猪生产技术规范 | 现行 | 2020-10-10 | 2020-12-30 |
| T/CVMA 361-2026 | 兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CITS 160-2024 | 消存一体机长效无菌存储技术要求和试验方法 | 现行 | 2024-10-25 | 2024-10-25 |
| T/QGCML 4740-2024 | 无菌活水换热站建设技术规范 | 现行 | 2024-09-29 | 2024-10-14 |
| T/CLIMA 003-2021 | PET瓶含气无菌吹灌旋一体机 | 现行 | 2021-05-14 | 2021-05-15 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/GDNAS 028-2023 | 医疗机构临床科室无菌物品管理规范 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-03-01 |
| T/CI 077-2022 | —次性使用无菌止血夹使用规范 | 现行 | 2022-09-26 | 2022-09-26 |
| T/CPAPE 01-2024 | 无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| T/CAMDI 124-2024 | 一次性使用无菌小针刀 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/GDMDMA 0032-2024 | 一次性使用无菌泌尿道用导丝 | 现行 | 2024-10-31 | 2024-10-31 |
| T/CAMDI 101-2023 | 一次性使用无菌真皮层多头注射针 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-07-28 |
| T/CPAPE 01-2022 | 采用吹灌封(BFS)技术生产无菌产品 通用技术要求 | 现行 | 2022-05-06 | 2022-06-01 |