Requirement for verification & validation of detection methods and internal quality control on chemical analysis
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB32/T 4622.6-2023 | 采供血过程风险管理第6部分：质量管理和确认风险控制规范 | 现行 | 2023-12-13 | 2024-01-13 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/CAMDI 169-2026 | 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-01-05 |
| T/ZMDS 50002-2021 | 医疗器械 空气净化系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/ZMDS 50001-2021 | 医疗器械 工艺用水系统确认 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZMDS 50004-2023 | 医疗器械 洁净室及相关受控环境监测系统的确认 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |
| T/CAMDI 139-2025 | 增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认 | 现行 | 2025-01-03 | 2025-01-05 |
| T/SZAS 90-2024 | 临床全外显子组测序性能确认及室内质控规程 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-05 |
| T/CCAATB 0067-2024 | 航空器地面保障“手指口述”安全确认操作标准 | 现行 | 2024-09-19 | 2024-10-18 |
| T/CAMDI 093-2022 | 医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| T/HNCAA 026-2021 | 测量设备计量溯源要求识别和检定校准结果确认 | 现行 | 2021-12-12 | 2022-01-01 |
| T/CSBT 003-2019 | 血站信息系统确认指南 | 现行 | 2019-04-12 | 2019-04-12 |
| NY/T 4866-2025 | 农业生态环境损害确认技术规范 | 现行 | 2025-12-09 | 2026-05-01 |
| GB/T 47455-2026 | 空间站载荷入站确认要求 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2026-11-01 |
| GB 18280.1-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2029-01-01 |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0771.3-2009 | 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |