首页/GB/T 29791.2-2013 相似标准

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use

GB/T 29791.2-2013推荐性国家标准

现行

GB/T 29791.2-2013 相似标准 第5页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态实施日期相似标准
T/CAMDI 008-2016无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则现行2017-07-01——
T/CAMDI 073-2021医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备现行2021-08-12——
T/CAMDI 062-2021增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求现行2021-08-12——
T/CAMDI 029-2024增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求现行2024-05-01——
T/CAMDI 028-2024增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求现行2024-05-01——
T/CAMDI 026-2024增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求现行2024-05-01——
T/CAMDI 025-2024增材制造 个性化医疗器械力学等效模型现行2024-05-01——
T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-07-01——
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-07-20——
GB 18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管废止2002-02-01相似
GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管废止2017-01-01相似
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T/CAMDI 040-2020金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求现行2020-07-01——
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法现行2020-03-01——
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-07-20——
T/CAMDI 008-2016无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则现行2017-07-01——
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法现行2020-03-01——
YY/T 1877-2022体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法现行2023-10-01相似